Всередині нашого підприємства, повітря, вода, поверхні, матеріали для виробничого процесу і навіть управлінський персонал піддаються найбільш ретельному тестуванню, очищенню та фільтрації для забезпечення самого можливо низького рівня потенційних забруднювачів і максимально можливого (найсуворішого) контролю за рівнем якості. Будь-які матеріали (сумнівної чистоти) з підозрою на забруднення вилучаються з чистих приміщень. Будь-який співробітник, з появою навіть найвіддаленіших симптомів хвороби, відправляється додому, щоб уникнути найменшого ризику нанесення шкоди цьому середовищу.

Підготовка матеріалів

Вода, що надходить на підприємство, піддається інтенсивному очищенню, незалежно від того, чи використовується вона для виробництва або для звичайних потреб, наприклад, прибирання приміщення. Частково це робиться для того, щоб зменшити або виключити біологічне забруднення нашого виробництва, і частково, для того, щоб упевнитися, що небажані потенційно активні речовини, такі, як хлор і фтор, вилучені з середовища підготовки лікарських препаратів. Основна частина матеріалів проходить подібну строжайшу стерилізацію, щоб забруднюючі речовини не потрапили у виробничий процес.

Персонал, що входить в чисте приміщення, повинен прийняти душ і пройти інтенсивну стерилізацію. Крім того, кожний співробітник, що входить (до приміщення) проходить через "повітряний душ". "Повітряний душ" являє собою невелику камеру, площею близько одного квадратного метра , що нагнітає високий тиск повітря навколо цього суб'єкта (предмета), з метою ліквідації будь-якого пилу та інших сторонніх частинок з одягу, як заключний етап перед входом в кімнату з чистим навколишнім середовищем.

Контроль якості (продукції)

Контроль якості починається у чистій кімнаті, навіть до початку першої стадії виробництва. Вода і сипучі компоненти випробовуються і контролюються групою контролю за якістю з чотирьох осіб інспекційної команди разом зі співробітниками, що працюють у незалежних групах по дві людини. Кожна команда перевіряє матеріали на кожному етапі виробничого процесу, роблячи перехресну перевірку один одного, щоб упевнитися в результатах на кожному етапі цього процесу. Розбіжності, якщо такі є, документуються та оперативно розслідуються. Додаткові проби передаються в Агентство з лікарських засобів Республіки Молдова для повторної перевірки та сертифікації.

Щоб запобігти забруднення ззовні разом з продукцією, що надходить, а також усунути будь-які частинки, перенесенні повітрям від перехресного зараження іншими виробничими партіями продукції, повітря фільтрується на всій виробничій території. Це досягається шляхом попередньої фільтрації повітря виробничого приміщення за допомогою фільтра G4, а потім додатково - за допомогою фільтрів F7 і F9 по усих основних повітроводах. В подальшому, чисте приміщення додатково захищено кінцевими (термінальними) фільтрами H13.

Готова продукція

Готова продукція ретельно упаковується в упаковки різних розмірів (згідно з ринковими стандартами) і міцності, і затверджується сертифікованим Агентством лікарських засобів. Кількісний контроль здійснюється найсуворішим чином, як для рідких, так і для таблетованих препаратів фармацевтичних ліній, і знову-таки, при постійному контролі за якістю з боку вищезгаданих чотирьох членів контролю якості інспекційних груп.

До надходження продукції на зберігання, відбираються дослідні проби готового продукту, і випробовуються на спеціальному сучасному обладнанні для забезпечення однорідності та стабільності, знов-таки з відправленням зразків для перевірки їх якості з боку Агентства з лікарських засобів у Республіці Молдова.